두피·모발용 제품의 두피·모발 효용성 검증
본 연구는 두피·모발 임상연구를 통해 ‘두피·모발용 제품’의 두피 및 모발 개선 효용성을 검증하는 연구입니다.
귀하는 본 연구에 참여할 것인지 여부를 결정하기 전에, 선정기준 정독 후 신청해주시기 바랍니다.
임상연구 참여시 촬영한 본인의 초상사진저작물(개인 식별이 불가능한 크기의 이미지)이 논문, 단행본, 정기간행물, 보고서, 방송매체 등에 사용될 수 있습니다.
1. 연구 참여 기간
연구대상자는 첫 방문 후, 4회 재방문하여, 12주에 걸쳐 총 5회 방문합니다.
2. 연구 방문장소
서울시 강서구 마곡중앙4로 46, 1층 (주)다산씨엔텍 R&D센터 피부임상연구소
*2021년도 피부임상연구소가 상단의 주소로 이전하였으니 방문 시 착오 없으시길 바랍니다.
3. 연구 방법
①12주(84일)간 매일 정해진 사용법을 준수하여 사용합니다.
②매 회(총 5회) 방문 시 약 2시간 소요 예정
4. 연구대상자 연령 및 성별 기준
만 18세 이상의 성인 남성
5. 연구대상자 선정기준
①임상 연구에 관한 상세한 설명에 대해 충분히 이해하며, 연구대상자 설명문을 숙지하고 자의에 따라 동의서에 서명한 사람
②연구기간 동안 특별한 모발용품이나 모발관리 및 조작을 하지 않을 사람
③연구기간 동안 첫 방문 시점의 머리모양 및 색을 동일하게 유지할 사람
④아래 가.~다.에 해당하고 단위면적(0.4 x 0.5 ㎠) 내 모발의 평균 굵기가 0.075 ㎜ 미만이며 모발 개수가 24개 미만인 남녀
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- 가. 시험 부위에 탈모의 유형별 증상 - Basic and Specific, BASP 분류(Lee et al., 2007) 기준에 따른 해당 증상 보유 남녀로
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- basic type은 M1, C1 또는 U1 이상에 해당하는 탈모 증상 보유 남녀
- specific type은 V1 이상 또는 F1 이상에 해당하는 탈모 증상 보유 남녀
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- 가. 시험 부위에 탈모의 유형별 증상 - Basic and Specific, BASP 분류(Lee et al., 2007) 기준에 따른 해당 증상 보유 남녀로
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- 나. Norwood-Hamilton 분류에 의해 Ⅱ 또는 ⅡA 이상에 해당하는 남성
- 다. Ludwig 분류에 의해 Ⅰ 이상에 해당하는 여성
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⑤위의 기준에 부합하며 매일 해당 제품 사용 전과 후 핸드폰 셀프 촬영(사진의 날짜와 시간 확인 예정) 및 사용 시간 기록지 작성(미 이행 시 탈락되며, 보상비용이 지급 되지 않습니다).
6. 연구대상자 참여보상
보상은 연구대상자의 마지막 방문일(5차 방문)이후, 연구기간에 적용되는 연구참여비를 현금(250,000원)으로 지급받게 될 것입니다.
7. 연구대상자 제외기준:
①최근 6개월 전부터 시험결과에 영향을 줄만한 심각한 급성 신장 또는 심장 질환 또는 기타 만성 질환(고혈압, 당뇨 등)을 앓고 있거나 건강상태가 좋지 않은 사람
②임신 중이거나 수유 중 또는 6개월 이내에 임신을 계획하고 있는 사람
③정신과적 질환이 있는 사람
④인공심장 박동기, 인공심폐기, 인체 삽입형 심전도기기 등의 의료기를 사용하는 사람
⑤간질(뇌전증) 또는 감광성간질, 만성편두통이 있는 사람
⑥호르몬 약을 복용하고 있는 사람
⑦두피 암 진단 이력이 있는 사람
⑧모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 사람
⑨최근 6개월 내 경구 두타스테리드(Dutasteride) 또는 피나스테리드(Finasteride)를 복용한 적이 있는 사람
⑩최근 1개월 간 국소 발모제 및 양모, 육모제를 도포하고 있는 사람
⑪최근 1개월 간 다음 약물을 복용하고 있는 자: 스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항전간제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, spironolactone, cimetidine, diazoxide, cyclosporine, ketoconazole
⑫최근 1개월 간 국소 스테로이드 제제를 두피에 도포하고 있는 사람
⑬과민성 피부 및 심한 지루성 피부염, 두피 건선, 두피 감염, 두피 발진, 두피 화농성 피부염이 있는 사람
⑭안드로겐성 탈모증 이외에 원형 탈모증, 휴지기 탈모증, 반흔성 탈모증 등의 다른 탈모 질환이 있는 사람
⑮과도한 식이제한이나 위 절제술 등으로 영양이 부족하거나, 탈모에 영향을 줄 수 있는 영양제를 섭취하는 사람
⑯기타 위의 사항들 외에 시험책임자의 판단으로 시험수행이 곤란하다고 판단되는 사람
8. 주의사항
①연구대상자의 선정기준에 충족되지 않는 임상연구를 신청하실 경우, 육안평가 후 탈락될 수 있으므로 선정기준 정독 후 신청해주시기 바랍니다.
②임상연구참여 시, 첫 방문 일에 신분증과 본인 명의 계좌정보(통장사본) 지참 후 방문해주셔야 합니다.
③피부 측정 시 실내 휴대폰 반입이 불가하여 피부측정 시작~종료 시까지 대기실에 소지품을 보관해주셔야 합니다.
④연구 참여 기간 동안에 각종 기능성 화장품, 필링제, 마스크 팩, 각질제거제, 피부과 시술과 성형수술, 반영구 시술, 염색 등 모발 및 두피 시술은 금지되오니 양해 부탁드립니다.
⑤연구 참여 기간 동안에 지급한 연구시료를 사용방법에 따라 성실하게 지키셔야 합니다.
⑥연구대상자는 두피·모발 측정을 위해 ㈜다산씨엔텍 피부임상연구소에 총 5회 방문합니다.
⑦자차이용 시 차량 번호 사전 기재 안내 바랍니다.
⑧예약시간을 꼭 준수해 주시길 바랍니다. (예약 일정 변경이 불가하오니 신중히 신청해주시길 바랍니다.)
신청 모집이 종료되었습니다.
